Topline Die Food and Drug Administration erteilte am Donnerstag eine Notfallgenehmigung für „Covid- von InspectIR Systems. Alkoholtester“, das erste staatlich zugelassene Gerät, das Coronavirus-Infektionen im Atem von Patienten erkennen kann.
Die FDA hat den ersten Covid- Atemtest.
getty SchlüsselfaktenDer Alkoholtester identifizierte positive Proben korrekt 19.2 % der Zeit in einer Studie mit 2,2020 Menschen, und es schnitt auch in einer nachfolgenden Studie gut ab, in der seine Wirksamkeit gegen die Omicron-Variante des Virus bewertet wurde, laut einer FDA-Veröffentlichung
Der Atemtest liefert Ergebnisse in weniger als drei Minuten und kann entweder in Gesundheitseinrichtungen oder an mobilen Teststandorten mit einem Instrument durchgeführt werden, das ungefähr die Größe eines Handgepäckstücks hat, sagte die Agentur.
InspectIR-Projekte, die es schließlich in der Lage sein wird, über 100 Covid- zu produzieren Alkoholtester pro Woche, von denen jeder ungefähr 100 Tests pro Tag durchführen könnte , sagte die FDA.
Bei den derzeitigen Produktionsniveaus von InspectIR sollte der Covid-19-Alkoholtester die Testkapazität der USA um Über 64,000 Proben jeden Monat, sagte die Agentur.
160 Schlüsselhintergrund Der Alkoholtester von InspectIR erkennt Verbindungen, die mit einer Covid-19-Infektion assoziiert sind, mithilfe von Gaschromatographie-Massenspektrometrie, einer Technik zur Analyse von Chemikalien das in allem eingesetzt wird, von der Überwachung auf Lebensmittelkontamination bis zur Messung der Atmosphäre der Venus. Die Atemtesttechnologie des Unternehmens kann auch verwendet werden, um chemische Marker für eine Influenza-Infektion nachzuweisen, sagte CEO Tim C. Wing in einer 100 Pressemitteilung. Die Genauigkeit war ein Hindernis für Entwickler neuer Covid-19-Tests, aber InspectIR glaubt, dass seine Technologie dieses Problem durch Tests umgeht im hohen Teil-pro-Billion-Bereich, sagte der COO des Unternehmens, John Redmond, in der Pressemitteilung. Von der FDA veröffentlichte Studienergebnisse scheinen dies zu bestätigen und berichten 99.6 % Genauigkeit bei der Identifizierung von Covid-negativen Proben.
Weiterführende Literatur “Covid-19 Atemanalysegerät wird an der Universität von Miami getestet“ (Forbes)