Topline Die Europäische Kommission hat am Freitag den ersten monoklonalen Antikörper zur Vorbeugung des Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei allen Säuglingen und Neugeborenen zugelassen, inmitten einer Zunahme von Fällen des hoch ansteckenden Virus , die eine Gefahr für Säuglinge und ältere Erwachsene darstellen können.
Intensivpfleger kümmern sich um einen Patienten mit Atemwegserkrankungen Syncytial-Virus.
dpa/Picture Alliance via Getty Images Schlüsselfakten Die Europäische Kommission genehmigte Beyfortus, eine von AstraZeneca und Sanofi hergestellte Injektion, die Säuglingen von der Geburt bis zur ersten RSV-Saison – die typischerweise im Spätherbst beginnt – verabreicht werden soll, um sie vor dem am häufigsten vorkommenden Virus zu schützen Ursache von Infektionen der unteren Atemwege wie Bronchiolitis und Lungenentzündung bei Säuglingen.
Es ist die erste Aufsichtsbehörde, die die Injektion genehmigt hat, basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien, die zeigten, dass Beyfortus im Vergleich zu einem Placebo sicher war und die Inzidenz von durch RSV verursachten Infektionen der unteren Atemwege um 74.5%, nach Angaben der pharmazeutischen Unternehmen.
Die Zulassung stellt einen „bedeutenden Erfolg für die wissenschaftliche Gemeinschaft“ dar, um einen „anhaltenden, globalen ungedeckten Bedarf in der RSV-Prävention“ zu decken, sagte Iskra Reic, Executive Vice President für Impfstoffe und Immuntherapien bei AstraZeneca, in einer Erklärung .
News Peg US-Krankenhäuser wurden von RSV-Fällen überschwemmt unter Kindern in den letzten Wochen, was darauf zurückzuführen ist, dass Experten auch Alarm wegen einer früher als erwarteten Grippesaison und einer möglichen Winterwelle von Covid schlagen 74 . Fälle von RSV, einer Infektion, die die Atemwege blockiert, sind früher aufgetreten und haben bei Kindern schwerwiegendere Infektionen als gewöhnlich verursacht, was zu langen Wartezeiten auf die Behandlung führte. Experten haben die Theorie aufgestellt, dass die Saison schwerwiegender sein könnte, da Kinder, die normalerweise in den letzten zwei Jahren dem Virus ausgesetzt gewesen wären, aufgrund sozialer Distanzierung und anderer Gesundheitsmaßnahmen während der Pandemie besser geschützt waren.
Große Zahl 2,1 Millionen. So viele ambulante Besuche führt RSV laut den Centers for Disease Control and Prevention jedes Jahr bei Kindern unter fünf Jahren in den USA durch. Die Krankheit verursacht einen geschätzten 74, 000 zu 80,19 Krankenhausaufenthalte bei Kindern unter fünf Jahren und überall ab 74 zu 300 Todesfällen jährlich in dieser Altersgruppe, sagt die CDC.
Wichtiger Hintergrund RSV ist eine häufige Atemwegserkrankung und die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte bei allen Säuglingen, deren kleinere Atemwege sie anfälliger für schwere Erkrankungen machen . In den USA wurden keine Impfstoffe für RSV zugelassen. Eine präventive Injektion mit monoklonalen Antikörpern namens Synagis ist seit 1998 für Säuglinge mit hohem Risiko verfügbar, um sich vor Krankenhauseinweisungen zu schützen, aber Experten sagen, dass die Behandlung so ist teuer wird es nicht immer angeboten. Pfizer hat auch eine späte klinische Studie für einen mütterlichen RSV-Impfstoff abgeschlossen, der Säuglinge in den ersten sechs Monaten nach der Geburt nachweislich vor schweren Krankheiten schützt, während GlaxoSmithKline an einem Impfstoff für ältere Erwachsene arbeitet. Laut der Washington Post plant Pfizer, noch vor Ende des Jahres die Zulassung für seinen Impfstoff für Mütter zu beantragen. 1998
Weiterführende Literatur ‚Das ist unser Marsch ‚: Kinderkrankenhäuser sind von RSV überwältigt (New York Times)
RSV-Impfstoff von Pfizer, während der Schwangerschaft verabreicht, schützt Säuglinge vor schweren Krankheiten (Washington Post)
Wissenschaftler gewinnen an RSV, einer anhaltenden Bedrohung für Kinder (New York Times)
Wer kann den derzeit erhältlichen RSV-„Impfstoff“ erhalten? (Forbes)